【REACH】REACH SVHC 高度關切物質(SVHC)清單 209項 @ 梅花問路

歐洲化學總署公告高度關切物質(SVHC)清單已經來到了209項

此版本更新日期為2020/06/25

成品要打入歐洲一定要可以符合REACH的規範

什麼是REACH呢? 以下資料出處

(REACH，Registration, Evaluation, Authorization, and Restriction of Chemicals)

成品輸歐一定要懂的REACH規範

歐盟REACH規範要求註冊者（製造商或進口商）蒐集物質對於人體健康與環境影響及安全使用資訊，提交歐洲化學總署(ECHA)，並將資訊彙整成延伸安全資料表（eSDS）與暴露情境，包含操作條件與風險管理措施，提供給下游使用者。REACH僅要求物質進行註冊，對於成品製造商與進口商ECHA未要求繳交其成品註冊檔案，但含有高度關切物質(SVHC)的成品則須符合其他資訊傳遞規範。所謂的成品，根據REACH第3(3)條之定義，係指由製造過程形成一特定形狀、表面或設計的物體，而且其形狀、表面或設計決定成品的功能，遠超過內在的組成物質，範圍包括電腦、摩托車、家具、工具、居家成品等。

成品中的物質也要註冊嗎？

根據REACH第7(1)條，當個別製造商或進口商的成品含有之物質年總量超過一噸，而且成品正常或合理使用下預期會釋放物質時，製造商或進口商必須註冊成品中的物質。不過如果物質註冊時的註冊檔案已經包含成品用途時，成品製造商或進口商就不用再註冊。

成品通報(notification)是什麼？

REACH第7(4)條規範，成品製造商與進口商有義務通報，當成品含有高度關切物質，而且滿足以下條件：物質是可能列入授權的高度關切物質（第57條）；且個別製造商或進口商成品中的物質年總量超過1噸；且物質在成品中的濃度超過0.1%(W/W)；且成品正常或合理預期使用，包括棄置時，無法排除人體與環境暴露於高度關切物質之下成品中高度關切物質通報(notification)自2011年起生效，新的高度關切物質經公告6個月後應向主管機關通報。而且當成品正常或合理使用，預期無法排除人體與環境暴露時，製造商或進口商必須提供適當的成品指示說明。通報資訊包括公司名稱、物質辨識、分類、標示資訊，以及物質在成品中的用途與成品本身用途的描述。不過如果該成品使用用途已經註冊的話，則可免除通報，所以廠商計畫通報前，應先向供應商且/或貿易夥伴確認成品用途是否已經註冊。

舉例來說，製造商製造兩種成品A與B，年總量分別為1,000噸與600噸，SVHC的含量分別為1,100kg及700kg，因此依據REACH之規定，A成品必須通報，因為SVHC總含量超過1噸且濃度超過0.1%(W/W)。另一個情況，當兩項成品C與D年總量分別是800噸和600噸，SVHC含量分別為900kg及300kg時，這兩項成品即使SVHC濃度已超過0.1%。也因為年總量低於1噸不需進行通報。供應鏈資訊傳遞根據REACH法規第33條，若成品中含高度關切物質濃度達0.1%(w/w)，製造商與進口商必須進行供應鏈資訊傳遞，提供顧客與供應商足夠的成品中高度關切物質安全使用資訊，規範中要求應至少提供高度關切物質之名稱，但企業也應瞭解多數時候只有物質名稱並不能確保物質安全使用，因此企業應進一步思考產品的下游生命週期（包括棄置），以提供下游充足的物質安全使用資訊，包括可能的暴露途徑；物質的健康與環境危害；成品安全運作的暴露控制型態或個人防護措施。當消費者要求提供安全使用資訊時，成品供應商應在45天內無償提供。提供資訊時並無標準格式，應以接受成品或消費者使用的方便性為考量，例如ECHA公布的指引建議企業提供一般消費者制式的回覆信件，但專業使用者則應針對個別用途提供指引，或根據成品使用者的需求，調整既有的用途及包裝指引。建議企業應備齊標示資訊，設置網站提供最新資訊，或利用產業協會發展的格式，盡早展開供應鏈資訊管理工作。當製造商或進口商內部可能沒有法規要求的資訊時，應先向供應商詢問是否能提供資訊，利用供應鏈資訊傳遞，來完成法規要求資訊的蒐集。參考資料成品指引

國際化學品政策宣導網原文網址: 成品輸歐你一定要懂的REACH規範https://www.chemexp.org.tw/content/qa/QADetail.aspx?id=152